분석 · CDE 정의 vs 수집

CDE 계층 × 실제 수집

cde_master의 L1/L2/L3·도메인 분포와, 연구 단위 수집 표시(인구학·병력·CTCAE·CDISC 등) 적용률을 나란히 봅니다. ‘정의는 있는데 수집 표기가 약한’ 갭을 찾습니다.

CDE 1333 · 연구 72

CDE L1 비중

59%

CDE L2 비중

17%

CDE L3 비중

25%

인구학 수집률

83%

CTCAE(safety)

72%

CDISC 적용

19%

정의–수집 갭 알림
참고용 규칙 기반
CDISC 적용 (data_collection)

CDISC 적용 19% — 국제 표준 운영 갭 (중간보고 설문 맥락과 정합)

CRS 모니터링

전체 7%이나 유전자/세포 아군에서는 더 높을 수 있음 → L2 모듈

CDE layer 분포

연구 단위 수집 시그널 (%)

분모=전체 연구

도메인 × Layer (CDE 항목 수)

상위 도메인 — 셀= cde_master 건수

/L1L2L3
LB1551920194
PR33273797
MH61·2586
DM607·67
안전성3426·60
EX1532754
QS714553
TU2·4749
제품정보1036·46
IS930342
CM31·940
MO11·2839
AE343·37
DS251935
TR5·3035

도메인 규모 Top

LB (L1)

PR (L3)

MH (L1)

DM (L1)

안전성 (L1)

EX (L2)

QS (L3)

TU (L3)

제품정보 (L2)

IS (L2)

CM (L1)

MO (L3)

194

97

86

67

60

54

53

49

46

42

40

39

시그널 ↔ 예상 계층
  • 인구학 수집 (demographic_collected) L1 · DM83% (60/72)
  • 병력 수집 (medical_history_collected) L1 · MH83% (60/72)
  • 베이스라인 수집 L1 · VS, LB, PE82% (59/72)
  • CTCAE 등급체계 (safety) L1 · AE72% (52/72)
  • MedDRA 코딩 (safety) L1 · AE36% (26/72)
  • 종양원성 모니터링 L1/L2 · AE, MB75% (54/72)
  • CRS 모니터링 L2 · AE7% (5/72)
  • CDISC 적용 (data_collection) L1/L2/L3 · 19% (14/72)
  • CTCAE 적용 표기 (data_collection) L1 · AE19% (14/72)