SECTION I · 슬라이드 4–5

추진 배경 · 연구 목적

첨단재생의료 데이터 핵심 공통 항목 도출을 위한 기초 분석 및 로드맵 수립 연구. 중간보고(2026.7.15) 분석 축을 웹 대시보드로 구조화했습니다.

나눔스페이스 · 6개월 과제

추진 배경

슬라이드 4

ARMI에 입력되는 연구자별 데이터 항목이 상이하고 안전성 정보 중심으로 운영
승인 임상연구 다수가 소수(10명 내외) 희귀·난치·중대 질환자 대상 → 메타분석·통합분석 기반 필요
기존 보건의료 표준화 범위 밖의 첨단기술 연구 → e-CRF 공통 모듈 개발·지속 업데이트 및 로드맵 선행

과업 1

국내외 첨단재생의료 데이터 관리 및 활용 현황 분석

과업 2

첨단재생의료 전 질환 핵심 공통 지표 발굴

과업 3

데이터 관리의 지속적 고도화를 위한 로드맵 수립

웹 정보구조 제안

좌측 사이드바는 I–V 핵심 링크(18개)만 두고 섹션 아코디언으로 접습니다. 심층 분석·세부 표준 페이지는 분석 허브· DB 카탈로그에서 진입합니다. 아래는 발표 순서 전체 사이트맵(5섹션 확장판)입니다.

데이터·해석 고지

본 대시보드는 중간보고(2026.7.15) 구조화 및 연구 지원용입니다. 통합등급· 준비도·설계 성숙도 등 0–100 점수는 휴리스틱이며 규제· 심의 공식 판정이 아닙니다. 공개 배포 시 PI·스폰서 등 식별자는 내보내기 비식별 팩을 사용하고, Supabase RLS·컬럼 공개 범위를 운영 정책에 맞게 확인하세요. 정본 테이블은 kr_approved_studies 등 publishable 읽기입니다.

네비게이션 맵 (발표 순서)

섹션별 페이지 · 슬라이드 참조

I. 과제 개요(1)

추진 배경 · 목적§I 4–5

II. 국내외 현황(5)

국내 법·제도 · 기관§II 7 해외 제도 (미·일·EU)§II 8–11 조사 소스 · 가이드라인자료조사 NCT 매칭현황 확장 수요조사 설계§II 12

III. 핵심 공통 지표(36)

승인 현황 대시보드§III 14 심층 분석 허브분석 확장 교차 행렬분석 확장 시계열 추이분석 확장 기관 포트폴리오분석 확장 데이터 완성도분석 확장 평가변수 지형분석 확장 안전성×기술분석 확장 동의×설계 교차분석 확장 국내·국외 설계 갭분석 확장 통합 준비도분석 확장 안전성 시계열분석 확장 기관×질환 네트워크분석 확장 CDE×수집 정합분석 확장 스폰서·PI분석 확장 위험×동의×표본분석 확장 완성도 시계열분석 확장 PI×질환 네트워크분석 확장 설계 성숙도분석 확장 국제 심층 지형분석 확장 표본 목표·실적분석 확장 제품·세포 기원분석 확장 분석 내보내기분석 확장 국내 연구 탐색§III 자료 확보 현황§III 15 시험설계 · 표본§III 16 안전성 평가변수§III 17 유효성 평가변수§III 17 동의서(ICF)§III 18 계획서 ↔ CRF 정합성§III 19 코드북 · 도메인§III 20–21, 24 SDTM · ARMI 도메인 맵§III 21–22 변수명 규칙 · 이형§III 23–24 CDE 3계층 (L1–L3)§III 25–29 데이터 수집 표준§III 제품 · 품질§III / L2

IV. 로드맵 · 통합분석(4)

통합분석 적합성§IV 32 국제 갭분석§II–IV 고도화 로드맵§IV 31, 33 그룹 안전성 교차표§IV 확장

V. 향후 계획(3)

추후 계획 · 일정§V 35–36 DB 테이블 카탈로그데이터 스키마 스키마 관계 맵데이터 스키마

데이터 정본

테이블	역할
kr_approved_studies	위원회/계획서 정본 (Master)
kr_study_registration	CRIS 미러 (보조)
intl_study_*	국외 비교 코호트
cde_master / codebook_items	CDE · 코드북