SECTION IV–V · 로드맵
데이터 관리 고도화 로드맵
중간보고(2026.7.15)의 단계별 추진 로드맵과 활용 모델을 정리하고, 현재 DB에 적재된 연구·CDE 규모를 함께 표시합니다.
활용 모델 한 줄
내용(무엇을 수집할지)은 국내 코드북 실증, 구조는 NRMD 공통/특이 계층, 운영은 NIH CDE 정의·등록·거버넌스를 참조해 국내 실정에 맞게 재구성합니다.
비교 프레임 (NRMD · NIH CDE · 본 과업)
| 구분 | 본질 | 핵심 | 거버넌스 |
|---|---|---|---|
| 일본 NRMD | 데이터사전 구조 | 공통/특이 2계층 | 학회 · PMDA · JAMS |
| 미국 NIH CDE | CDE 정의·등록 운영 | 분야별 정의·등록·재사용 | 분야별 WG + NIH endorse |
| 본 과업 | 수집 항목 내용 분류 | 3-Layer (L1·L2·L3) | L1·L2 규제·재단 / L3 학회 |
Phase 1
2026 · 기반 확립
- 국내외 현황 진단 (ARMI·포털·재단 / 미·일·EU)
- 데이터 활용 수요자 유형별 수요조사
- 핵심 공통항목 도출 (L1 안전성·L2 기술 품질/유효성)
- e-CRF 개발의 체계적 관리·추진을 위한 로드맵 수립
Phase 2
2027–2028 · 체계적 관리/추진
- 동의서 표준화 (2차 활용·제3자 제공)
- 공통 코드북 사용설명서 개정 (표준 항목 반영·데이터 일관성 확보)
- 다기관 데이터 연계 체계 마련
- 질환별 e-CRF 공통 모듈 순차 개발 및 CDE 정의·등록·표준매핑
Phase 3
2029–2030 · 통합·활용·정착
- 다기관 통합분석 및 메타분석 플랫폼 구축
- 외부 대조군·RWD/RWE 활용
- 규제·산업 활용 및 국제 데이터 공유