SECTION III · 슬라이드 25–29
CDE 3계층 (L1 · L2 · L3)
중간보고 계층 요약 표와 cde_master 실데이터 집계를 함께 제공합니다. L1 전질환 공통 안전성, L2 기술별 품질·유효성, L3 질환별 특화.
cde_master 1333건 · 중간보고 합계 1,152
CDE 총수 (DB)
1333
Layer 1 (DB)
785
59% · 보고 689
Layer 2 (DB)
221
17% · 보고 136
Layer 3 (DB)
327
25% · 보고 327
의무(mandatory)
333
검증 완료
1152
핵심 결론
L1 비중이 가장 커 우선 표준화 대상입니다. L3는 종양 공통 등 질환 이질성이 커서 2027년 이후 질환별 e-CRF 순차 확장이 타당합니다. DB 건수는 중간보고(1,152) 이후 재분류·추가가 반영된 최신값입니다.