SECTION III · 슬라이드 15

임상연구 자료 확보 현황

중간보고 시점의 문서/과제 건수와, 현재 Supabase 테이블 행 수를 분리 표시합니다. 단위가 다르므로 동일 열 비교로 해석하지 마세요.

중간보고 기준 (문서/과제)
슬라이드 15 — 계획서·ICF 70, CRF 60, 코드북 40과제, Raw 미수령
자료중간보고 건수단위/비고
계획서 (Protocol)70식약처 미승인 10건 포함
동의서 (ICF)70식약처 미승인 10건 포함
증례기록서 (CRF)60미승인 10건 제외
코드북40eCRF 설계 완료 과제
Raw Data0미수령 — 과업 포함 여부 결정 필요
현재 DB 적재 (테이블 행)
PostgREST exact count — 문서 수와 1:1 대응하지 않음
테이블행 수해석
kr_approved_studies72 행연구 레코드 (승인·심의 포함 가능)
kr_study_consent70 행연구당 복수 행 가능
kr_study_data_collection60 행CRF/수집 메타 (≈과제)
codebook_items16,379 행변수 행 — 과제 수(40)와 단위 다름
kr_study_safety60 행안전성 요약 레코드
kr_study_outcomes822 행평가변수 행 (다대일)
Raw Data미수령슬라이드 15와 동일
분석 범위 및 방법
슬라이드 15 방법론
분석 항목방법
계획서 확인치료유형 · 질환 · 시험설계 · 표본 · 평가변수 정량 분석
동의서 확인2차 활용 · 제3자 제공 · 열람 기준 등 항목별 검토
증례기록서 확인계획서 평가변수가 CRF에서 실제 수집되는지 정합성 점검
코드북 확인도메인 · 변수명 표준 매핑 및 비표준 사용 진단
Raw data 확인도메인별 입력률/결측률/편차 — 수령 후 수행
슬라이드 15단위 분리 표시