SECTION III · 계획서 확인
시험설계 · 대상자 수 분석
중간보고 핵심 메시지(단일기관·단일군·공개·소규모)를 최신 승인 연구 데이터로 재현합니다. 다기관 통합분석 필요성의 실증 근거 페이지입니다.
72건 기준
단일기관 비중
90%
65/72
공개(open-label)
88%
63건
무작위배정
15%
11건
목표 표본 평균
16.5
중앙값 12
질환 카테고리 수
15
disease_category unique
용량증량 설계
11
design_is_dose_escalation
핵심 결론
단일기관·공개·소규모 초기연구가 대다수라면 개별 과제만으로는 통계적 검정력에 한계가 있습니다. 전 질환 공통 안전성 항목 표준화와 다기관 데이터 연계가 유효성 입증의 전제 조건이 됩니다.
센터 유형
design_center_type
눈가림
design_blinding
무작위배정
design_is_randomized
Arm 구성
design_arm_type
목표 대상자 수 구간
target_sample_size
질환 대분류
disease_category
연구 단계
study_phase
연구 유형
study_type