분석 · 국내외 갭
국내 vs 국외 설계 성숙도 갭
국내 승인 연구와 ClinicalTrials.gov 목록을 후기 Phase(1/2 제외)·표본·다기관·무작위·기술 구성으로 비교합니다. open/무작위 %는 값이 있는 건만 분모로 씁니다. 점수는 참고용(0–100)입니다.
KR 72 · INT 262
핵심 결론
국내가 소규모·탐색·세포 편중이고 국외 코호트가 유전자·후기 Phase 중심이면, 표준화 우선순위는 국내 실증(안전성 L1)과 국제 정합(유전자·품질 L2)으로 이원화하는 것이 타당합니다. 공개(open)·무작위 %는 값이 적힌 건만 분모로 씁니다(*). 국외 다기관 비중은 다국가 표기를 대신 쓴 요약 지표입니다. 유사도 점수에는 open%를 넣지 않습니다.
핵심 % 지표 비교
국내 vs 국외
차원별 갭 (INT − KR 또는 주석 방향)
| 차원 | 국내 | 국외 | Δ | 메모 |
|---|---|---|---|---|
| 후기 Phase 비중 (2+) | 6% | 39% | +33% | Phase 1/2 탐색은 제외 |
| 표본 중앙값 | 12명 | 41명 | +29명 | — |
| N≤20 비중 (낮을수록 성숙) | 76% | 19% | +57% | KR이 높을수록 소규모 편중 |
| 다기관/국제 비중 | 10% | 16% | +6% | 국외는 다국가 표기로 다기관을 대신 요약 |
| 무작위 비중* | 16% | 100% | +84% | 기재분만 (KR n=70, INT n=14) |
| 공개(open-label) 비중* | 90% | 78% | +12% | 기재분만 (KR n=70, INT n=36) |
| 유전자치료 비중 | 13% | 76% | +63% | — |
| 세포치료 비중 | 71% | 20% | +51% | KR 편중 지표 |
표본 중앙값 비교
코호트 라벨
국내 (kr_approved_studies)국외 (intl_study_registry)국외 눈가림·배정 필드는 비어 있는 경우가 많아, 무작위·공개 %는 값이 있는 건만 분모로 씁니다. 설계 유사도 점수는 참고용입니다.