SECTION III · 평가변수
유효성 · 평가변수 현황
계획서 1차 평가변수와 outcomes 테이블(1차/2차/탐색적·안전성/유효성)을 집계합니다. 유효성은 질환군 내에서만 공통인 경우가 많아 Layer-3 단계적 표준화 근거로 활용합니다.
efficacy 60 · outcomes 822
효능 레코드
60
평가변수 총수
822
1차 평가변수
154
전체의 19%
목적=안전성
453
55%
목적=유효성
369
45%
반응기준 기재
60
핵심 결론
중간보고 결론: 안전성 평가변수는 전 질환 공통, 유효성 평가변수는 같은 질환끼리만 공통입니다. 통합분석 가능 질환군(예: 무릎 골관절염)을 제외하면 당분간 안전성 지표 통합이 현실적 경로입니다.
Outcome 카테고리
outcome_category
Outcome 목적
outcome_purpose
1차 여부
1차 평가변수 유형
primary_endpoint_type
1차 평가변수명 Top
primary_endpoint_name
안전성 평가
안전성 평가 변수
안전성 평가변수
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안전성 및 내약성
안전성 및 내약성 평가
이상반응(전신/국소[골수천자 기인] 구분 분석), …
EASI-50 반응률
4
3
3
2
1
1
1
1
1
1
1
1
반응 평가 기준
response_criteria