분석 · 통합 준비도
질환군 통합 준비도 스코어
중간보고 10개 질환군에 대해 과제 수·유효성 키워드 공유·안전성 공통·광의 동의·표본을 항목별 점수 합산(0–100)합니다. 참고용이며 임상 메타분석 적격을 대체하지 않습니다.
통합분석 적합성 →
10그룹 · A 3 · B 4
A 통합 우선
3
교모세포종, 무릎 골관절염
B 조건부
4
최고 점수
80
교모세포종
평균 점수
62
핵심 결론
점수 구성: 과제 수(25) + 키워드 공유(25) + 안전 공통(20) + 광의 동의(15) + 표본(15). A/B여도 측정 시점·척도 동등성은 미검증이므로, 실제 통합 전에는 평가변수 정의서 대조가 필요합니다.
그룹별 준비도 점수
교모세포종
A · 통합 우선 후보중간보고 B80과제 5건 · 광의 2차활용 동의 비중 낮음
과제수
25/25
키워드
21/25
안전공통
20/20
동의
3/15
표본
11/15
- 새롭게 진단받은 교모세포종 환자 중 수술 후 항암방사선치료(Radiotherapy+테모졸로마이드)를 완료한 환자를 대상으로 자가 유래 natural killer cell인 CHANK-101과 테모졸로마이드 병용투여에 대한 안전성 및 유효성 평가를 위한 임상연구
- 새롭게 진단된 교모세포종 환자에서의 수술 후 테모졸로미드 및 방사선 치료와 이뮨셀엘씨주 병용 치료의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 단일군, 공개, 단일기관 임상연구
- 신규 진단 교모세포종 환자에서 자살유전자를 발현하는 동종 골수유래 중간엽줄기세포(MSC11FCD)의 투여에 의한 내약성 및 안전성 확인을 위한 임상연구
- 새롭게 진단된 교모세포종 환자 대상으로 concurrent chemoradiation therapy(CCRT)와 병용된 자가 혈액유래 활성화 혼합 림프구(CLZ-3002)의 안전성 및 유효성 평가 연구
- 외 1건…
무릎 골관절염
A · 통합 우선 후보중간보고 A74과제 6건
과제수
25/25
키워드
14/25
안전공통
20/20
동의
8/15
표본
7/15
CD19 CAR-T / B세포 혈액암
A · 통합 우선 후보중간보고 C73과제 5건 · 표본 중앙값 10 — 소규모
과제수
25/25
키워드
14/25
안전공통
15/20
동의
15/15
표본
4/15
쇼그렌 증후군
B · 조건부 통합중간보고 B67과제 2건 · 표본 중앙값 13.5 — 소규모
췌장암
B · 조건부 통합중간보고 C67과제 3건 · 광의 2차활용 동의 비중 낮음 · 표본 중앙값 10 — 소규모
회전근개 파열
B · 조건부 통합중간보고 B66과제 5건
유방암
B · 조건부 통합중간보고 C60과제 3건
골절·골유합·골형성
C · 안전성 중심중간보고 C47과제 3건 · 광의 2차활용 동의 비중 낮음 · 표본 중앙값 3 — 소규모
조로증(HGPS)
C · 안전성 중심중간보고 C45과제 2건 · 표본 중앙값 1 — 소규모
과제수
12/25
키워드
6/25
안전공통
15/20
동의
8/15
표본
4/15
만성 방사선 직장염
C · 안전성 중심중간보고 A42과제 2건 · 광의 2차활용 동의 비중 낮음 · 표본 중앙값 6.5 — 소규모