R-2-0022중위험진행중세포치료

새롭게 진단된 교모세포종 환자에서의 수술 후 테모졸로미드 및 방사선 치료와 이뮨셀엘씨주 병용 치료의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 단일군, 공개, 단일기관 임상연구

세브란스병원 · 노태훈 · 승인 2025년 12월 18일

개요 (기준: 계획서/위원회)

승인번호: R-2-0022
위원회 번호: 25-055
포털 번호: 56
CRIS ID: KCT0011640
NCT ID: —
기술유형: 세포치료
기술 세부: 자가유래 면역세포
세포 기원: 자가
질환 카테고리: 종양-고형암
질환명: 새롭게 진단된 교모세포종 (Newly Diagnosed IDH-Wildtype Glioblastoma, Grade 4)
표준화 질환명: 교모세포종
위험도: 중위험
연구유형: 연구자주도 임상연구
Phase: 탐색적
연구설계: 단일기관, 공개, 단일군
상태: 진행중
기관: 세브란스병원
스폰서: 연세대학교의과대학 세브란스병원
연구책임자: 노태훈
제품명: 이뮨셀엘씨주
목표/실제 표본: 20 / —
승인일: 2025년 12월 18일
시작일: 2025년 12월 24일
종료일: 2029년 6월 1일
다기관: 아니오
센터 유형: single
눈가림: open_label
무작위배정: 아니오
Arm 구성: single_arm
용량증량: 아니오
제품 설명: 1) Drug: Immuncell-LC (Activated T lymphocyte) 2) Dose: 1.0x10⁹ to 2.0x10¹⁰ cells/200mL 3) Frequency: 11 doses (5 weekly in induction, 6 every 4 weeks in maintenance) 4) Route: Intravenous infusion

영문 제목: A Single-Arm, Open-Label, Single-Center Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Immuncell-LC in Combination with Postoperative Temozolomide and Radiotherapy in Patients with Newly Diagnosed Glioblastoma