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R-2-0022중위험진행중세포치료
새롭게 진단된 교모세포종 환자에서의 수술 후 테모졸로미드 및 방사선 치료와 이뮨셀엘씨주 병용 치료의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 단일군, 공개, 단일기관 임상연구
세브란스병원 · 노태훈 · 승인 2025년 12월 18일
안전성 모니터링
- AE 수집 방법
- 설문조사
- 등급 체계
- CTCAE v5.0
- 코딩 체계
- MedDRA
- MedDRA 버전
- MedDRA (version unspecified)
- 인과성 평가
- 6-scale (명백함/많음/의심됨/적음/없음/평가불가)
- SAE 정의
- ICH E2A standard (death, life-threatening, hospitalization, disability, congenital anomaly, medically significant)
- 종양원성 모니터링
- 예
- CRS
- 아니오
- ICANS
- 아니오
- GVHD
- 아니오
- SAE 사망 체크
- 예
- SAE 생명위협
- 아니오
- SAE 입원
- 예