새롭게 진단된 교모세포종 환자에서의 수술 후 테모졸로미드 및 방사선 치료와 이뮨셀엘씨주 병용 치료의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 단일군, 공개, 단일기관 임상연구

유효성 평가

1차 평가변수 유형

efficacy

1차 평가변수명

전반적 생존기간(Overall Survival, OS)

측정

전반적 생존기간(Overall Survival, OS)

시점

36개월

반응 기준

WHO criteria; 부분관해(PR)

평가변수 목록 (8)

• #300안전성모니터링

  CRS(AESI)

• #300안전성모니터링

  활력

• #300안전성모니터링

  실험실

• #300안전성모니터링

  신체검진

• #300안전성모니터링

  AE(ADR/SUSAR/TEAE/SAE)

• #4002차

  무진행 생존기간(Progression-Free Survival, PFS)

• #4001차

  전반적 생존기간(Overall Survival, OS)

• #4002차

  악화 무진행 생존기간(Deterioration-Free Survival, DFS)