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R-3-0022고위험진행중유전자치료
소아청소년시기에 발병한 난치성 전신홍반루프스(SLE)환자에서 CD19 CAR-T 치료 임상연구
서울대학교병원 · 김성헌 · 승인 2025년 12월 3일
개요 (기준: 계획서/위원회)
- 승인번호
- R-3-0022
- 위원회 번호
- 25-057
- 포털 번호
- 53
- CRIS ID
- —
- NCT ID
- —
- 기술유형
- 유전자치료
- 기술 세부
- CD19 CAR-T세포
- 세포 기원
- 자가
- 질환 카테고리
- 전신-자가면역
- 질환명
- 소아청소년시기에 발병한 난치성 전신홍반루푸스(SLE)
- 표준화 질환명
- 전신홍반루푸스
- 위험도
- 고위험
- 연구유형
- 연구자주도 임상연구
- Phase
- 탐색적
- 연구설계
- 단일기관, 공개, 단일군
- 상태
- 진행중
- 기관
- 서울대학교병원
- 스폰서
- 서울대학교병원
- 연구책임자
- 김성헌
- 제품명
- SNUH-CD19-CAR-T
- 목표/실제 표본
- 8 / —
- 승인일
- 2025년 12월 3일
- 시작일
- 2025년 12월 9일
- 종료일
- —
- 다기관
- 아니오
- 센터 유형
- single
- 눈가림
- open_label
- 무작위배정
- 아니오
- Arm 구성
- single_arm
- 용량증량
- 아니오
- 제품 설명
- SNUH-CD19-CAR-T(자가 CD19 표적 키메라항원수용체 T세포). 난치성 전신홍반루푸스(SLE) 소아청소년 환자에게 투여하는 유전자치료제(고위험)
영문 제목: A Clinical Study of CD19 CAR-T Cell Therapy in Pediatric/Adolescent-Onset Refractory Systemic Lupus Erythematosus (SLE)