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R-3-0015고위험진행중유전자치료
신규 진단 교모세포종 환자에서 자살유전자를 발현하는 동종 골수유래 중간엽줄기세포(MSC11FCD)의 투여에 의한 내약성 및 안전성 확인을 위한 임상연구
차의과학대학교 분당차병원 · 임재준 · 승인 2024년 10월 22일
개요 (기준: 계획서/위원회)
- 승인번호
- R-3-0015
- 위원회 번호
- 24-002
- 포털 번호
- 38
- CRIS ID
- KCT0010450
- NCT ID
- NCT07143812
- 기술유형
- 유전자치료
- 기술 세부
- 유전자도입 중간엽줄기세포
- 세포 기원
- 동종
- 질환 카테고리
- 종양-고형암
- 질환명
- 신규진단 교모세포종 (newly diagnosed glioblastoma)
- 표준화 질환명
- 교모세포종
- 위험도
- 고위험
- 연구유형
- 탐색적 임상연구
- Phase
- Pilot
- 연구설계
- 공개, 단일군, 용량증량(3+3)
- 상태
- 진행중
- 기관
- 차의과학대학교 분당차병원
- 스폰서
- 차의과학대학교 분당차병원
- 연구책임자
- 임재준
- 제품명
- 유전자도입 동종 골수유래 중간엽줄기세포(MSC11FCD)
- 목표/실제 표본
- 10 / 1
- 승인일
- 2024년 10월 22일
- 시작일
- 2024년 10월 22일
- 종료일
- 2026년 6월 30일
- 다기관
- 아니오
- 센터 유형
- single
- 눈가림
- open_label
- 무작위배정
- 아니오
- Arm 구성
- single_arm
- 용량증량
- 예
- 제품 설명
- MSC11FCD (suicide gene-expressing allogeneic BM-MSC): single dose, intracerebral
영문 제목: A Clinical Study to Confirm Tolerability and Safety of Allogeneic Bone Marrow-Derived Mesenchymal Stem Cells Expressing Suicide Gene (MSC11FCD) in Patients with Newly Diagnosed Glioblastoma