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R-3-0019고위험진행중유전자치료
진행된 HER2 양성 위암/위식도접합부암 환자에서 AB-201의 안전성과 항-종양 활성을 평가하기 위한 임상연구
세브란스병원 · 정민규 · 승인 2025년 8월 4일
개요 (기준: 계획서/위원회)
- 승인번호
- R-3-0019
- 위원회 번호
- 25-031
- 포털 번호
- 47
- CRIS ID
- KCT0011127
- NCT ID
- NCT07333820
- 기술유형
- 유전자치료
- 기술 세부
- 제대혈유래 CAR-NK세포
- 세포 기원
- 동종
- 질환 카테고리
- 종양-고형암
- 질환명
- HER2 양성 (IHC 1+, 2+, 3+) 진행성 위암/위식도접합부암
- 표준화 질환명
- 위암/위식도접합부암
- 위험도
- 고위험
- 연구유형
- 연구자주도 임상연구
- Phase
- 개념증명
- 연구설계
- 단일기관, 공개, 용량 증량, 3+3 디자인
- 상태
- 진행중
- 기관
- 세브란스병원
- 스폰서
- 연세대학교의과대학 세브란스병원
- 연구책임자
- 정민규
- 제품명
- AB-201
- 목표/실제 표본
- 18 / —
- 승인일
- 2025년 8월 4일
- 시작일
- 2025년 11월 28일
- 종료일
- 2027년 7월 31일
- 다기관
- 아니오
- 센터 유형
- single
- 눈가림
- open_label
- 무작위배정
- 아니오
- Arm 구성
- single_arm
- 용량증량
- 예
- 제품 설명
- AB-201 (allogeneic cord blood CAR-NK): 3-level dose escalation (5×10⁵~5×10⁶ cells/kg), single IV after lymphodepletion
영문 제목: A Clinical Study to Evaluate the Safety and Anti-Tumor Activity of AB-201 in Patients with Advanced HER2-Positive Gastric/Gastroesophageal Junction Cancer