← 연구 목록
R-2-0015중위험진행중조직공학
만성 방사선 직장염 환자를 대상으로 ATORM-C의 단회투여 후 안전성 및 치료 효과를 평가하기 위한 공개, 순차적 등록, 첨단재생의료 임상연구
동국대학교일산병원 · 임윤정 · 승인 2024년 11월 21일
개요 (기준: 계획서/위원회)
- 승인번호
- R-2-0015
- 위원회 번호
- 24-032
- 포털 번호
- 39
- CRIS ID
- KCT0010417
- NCT ID
- —
- 기술유형
- 조직공학
- 기술 세부
- 자가성체줄기세포유래 장오가노이드
- 세포 기원
- 자가
- 질환 카테고리
- 소화기
- 질환명
- 만성방사선직장염
- 표준화 질환명
- 만성 방사선 직장염
- 위험도
- 중위험
- 연구유형
- 연구자주도 임상연구
- Phase
- 탐색적
- 연구설계
- 단일기관, 공개, 단일군, 단회투여
- 상태
- 진행중
- 기관
- 동국대학교일산병원
- 스폰서
- 동국대학교 일산불교병원
- 연구책임자
- 임윤정
- 제품명
- ATORM-C
- 목표/실제 표본
- 3 / —
- 승인일
- 2024년 11월 21일
- 시작일
- 2024년 11월 28일
- 종료일
- 2027년 3월 31일
- 다기관
- 아니오
- 센터 유형
- single
- 눈가림
- open_label
- 무작위배정
- 아니오
- Arm 구성
- single_arm
- 용량증량
- 아니오
- 제품 설명
- ATORM-C (autologous intestinal stem cell): single dose via colonoscopy
영문 제목: An Open-Label, Sequential Enrollment, Advanced Regenerative Medicine Clinical Study to Evaluate the Safety and Therapeutic Efficacy of Single-Dose ATORM-C in Patients with Chronic Radiation Proctitis