R-2-0015중위험진행중조직공학

만성 방사선 직장염 환자를 대상으로 ATORM-C의 단회투여 후 안전성 및 치료 효과를 평가하기 위한 공개, 순차적 등록, 첨단재생의료 임상연구

동국대학교일산병원 · 임윤정 · 승인 2024년 11월 21일

안전성 모니터링

AE 수집 방법: 방문 시 확인 (표준)
등급 체계: CTCAE (version unspecified)
코딩 체계: MedDRA
MedDRA 버전: MedDRA (version unspecified)
인과성 평가: Causality assessment mentioned
SAE 정의: ICH E2A standard (death, life-threatening, hospitalization, disability)
종양원성 모니터링: 예
CRS: 아니오
ICANS: 아니오
GVHD: 아니오
SAE 사망 체크: 예
SAE 생명위협: 예
SAE 입원: 예