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고위험심의완료(미승인)세포치료
골형성부전증 환자를 대상으로 동종 태아 골조직 유래 골분화전구세포 치료제의 안전성 및 유효성 평가를 위한 임상연구
차의과학대학교 분당차병원 · 이순철
개요 (기준: 계획서/위원회)
- 승인번호
- —
- 위원회 번호
- 23-032
- 포털 번호
- 0_08
- CRIS ID
- —
- NCT ID
- —
- 기술유형
- 세포치료
- 기술 세부
- 중간엽줄기세포치료
- 세포 기원
- 동종
- 질환 카테고리
- 근골격계
- 질환명
- 골형성부전증
- 표준화 질환명
- 골형성부전증
- 위험도
- 고위험
- 연구유형
- 탐색적 임상연구
- Phase
- Phase 2
- 연구설계
- 공개, 단일군
- 상태
- 심의완료(미승인)
- 기관
- 차의과학대학교 분당차병원
- 스폰서
- 재생의료진흥재단
- 연구책임자
- 이순철
- 제품명
- 태아 골조직유래 골분화전구세포(Fetal MSC)
- 목표/실제 표본
- 3 / —
- 승인일
- —
- 시작일
- —
- 종료일
- —
- 다기관
- 아니오
- 센터 유형
- single
- 눈가림
- open_label
- 무작위배정
- 아니오
- Arm 구성
- single_arm
- 용량증량
- 아니오
- 제품 설명
- 동종 태아 골조직 유래 골분화전구세포(Fetal MSC). 사산 태아의 골조직에서 분리한 중간엽줄기세포를 골형성부전증 소아 환자에게 정맥 투여하여 골재생 도모
영문 제목: A single-institution researcher-led clinical study to evaluate the efficacy and safety of allogeneic fetus-derived mesenchymal stem cell (Fetal MSC) therapy for the treatment of a rare intractable disease, osteogenesis imperfecta