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R-3-0009고위험진행중유전자치료
항-CD19 CAR T cell 치료에 노출된 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B 세포 림프종 환자에서 AT101(humanized 항-CD19 키메릭항원수용체 T 세포)에 대한 탐색적 임상연구
서울아산병원 · 윤덕현 · 승인 2024년 4월 26일
개요 (기준: 계획서/위원회)
- 승인번호
- R-3-0009
- 위원회 번호
- 24-006
- 포털 번호
- 31
- CRIS ID
- KCT0009570
- NCT ID
- NCT05338931
- 기술유형
- 유전자치료
- 기술 세부
- CAR-T 세포치료
- 세포 기원
- 자가
- 질환 카테고리
- 종양-혈액암
- 질환명
- 항-CD19 Chimeric antigen receptor T cell(CAR T)치료에 노출된 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B 세포 림프종(diffuse large B cell lymphoma, DLBCL)
- 표준화 질환명
- 미만성 거대B세포림프종(DLBCL)
- 위험도
- 고위험
- 연구유형
- 탐색적 임상연구
- Phase
- Phase 1
- 연구설계
- 공개, 단일군, 다기관
- 상태
- 진행중
- 기관
- 서울아산병원
- 스폰서
- 서울아산병원
- 연구책임자
- 윤덕현
- 제품명
- AT101(humanized 항-CD19 키메릭항원수용체 T 세포)
- 목표/실제 표본
- 10 / —
- 승인일
- 2024년 4월 26일
- 시작일
- 2024년 4월 25일
- 종료일
- 2025년 12월 31일
- 다기관
- 아니오
- 센터 유형
- single
- 눈가림
- open_label
- 무작위배정
- 아니오
- Arm 구성
- single_arm
- 용량증량
- 아니오
- 제품 설명
- AT101 (humanized anti-CD19 CAR-T): single IV injection
영문 제목: An Exploratory Clinical Study of AT101 (Humanized Anti-CD19 CAR-T Cells) in Patients with Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma Previously Exposed to Anti-CD19 CAR-T Therapy