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R-3-0009고위험진행중유전자치료
항-CD19 CAR T cell 치료에 노출된 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B 세포 림프종 환자에서 AT101(humanized 항-CD19 키메릭항원수용체 T 세포)에 대한 탐색적 임상연구
서울아산병원 · 윤덕현 · 승인 2024년 4월 26일
안전성 모니터링
- AE 수집 방법
- 방문 시 확인
- 등급 체계
- CTCAE v5.0
- 코딩 체계
- MedDRA
- MedDRA 버전
- MedDRA (version unspecified)
- 인과성 평가
- Causality assessment mentioned
- SAE 정의
- ICH E2A standard (death, life-threatening, hospitalization, disability)
- 종양원성 모니터링
- 예
- CRS
- 예
- ICANS
- 예
- GVHD
- 아니오
- SAE 사망 체크
- 예
- SAE 생명위협
- 아니오
- SAE 입원
- 예