SECTION III · 슬라이드 23–24

변수명(Item Name) 정의 · 이형 사례

ARMI 공통 코드북 변수명은 CDISC-SDTMIG v3.3을 따르며, 미제시 변수는 명명 규칙을 권고합니다. 동일 개념의 이형이 과제 간 난립하면 통합분석이 불가능합니다.

명명 규칙
SDTMIG V3.3 · ARMI 권고
  1. 변수명은 도메인명을 포함하여 정의 (예: DM + AGE → DMAGE 패턴 또는 SEX)
  2. 도메인명 제외 영문 대문자 8자 이내
  3. 숫자·특수문자 사용 금지 (underscore 가능)
  4. CDISC-SDTMIG v3.3 우선, 미제시 시 위 규칙 권고

예시 · Demographics 나이

Domain DM + Item AGE → 규칙 적용

변수명 이형 사례
중간보고 — 권장 vs 과제별 이형
도메인항목권장 변수명이형 예시
DM성별SEXDMSEX · GENDER
DM/VS체중VSWEIGHT / WEIGHTDMWEIGHT · WEIGHT
CM약물명CMTRTCMTERM · CMTRTA
MH진단명MHTERMMHTERM · MHNAME · MHTERMA
AE이상사례명AETERM과제별 자유 기술 혼재