SECTION III · CRF · 데이터 수집
데이터 수집 · 표준 적용 현황
CDISC/CTCAE/MedDRA 적용, eCRF·DMC 여부를 집계합니다. 선행 설문에서 국제표준 경험 부재가 지적된 맥락과 연결해 현황을 확인합니다.
kr_study_data_collection 60건
핵심 결론
CDISC 적용 비율이 낮고 ARMI 직접입력이 거의 없다면, 공통 코드북 '권고' 수준만으로는 데이터 상호운용성을 확보하기 어렵습니다. 표준 항목 강제·매핑 거버넌스가 로드맵의 핵심 과제입니다.