SECTION III · 기술별 품질
제품 · 품질 특성
세포/유전자/조직공학 제품 속성과 자가·동종, CoA 발행 여부를 집계합니다. Layer-2(기술별 품질·유효성) 공통 항목 도출과 연결됩니다.
kr_study_product_quality 60건
핵심 결론
Layer-2 항목은 제품·제조·투여 공정과 세포·면역 특성검사가 핵심입니다. 국내 승인 연구의 제품이 세포치료에 치우쳐 있어, 유전자치료 품질 항목은 국외 비교·가이드라인 보완이 필요합니다.
제품 유형
product_type
자가 / 동종
autologous_allogeneic
세포 유형 Top
cell_type
유전자 벡터
gene_vector_type