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고위험심의완료(미승인)세포치료
말초동맥질환 환자에서 유도만능줄기세포유래 내피세포 이식 치료의 안전성 및 유효성 평가를 위한 단일기관, 공개, 임상연구
세브란스병원 · 고영국
개요 (기준: 계획서/위원회)
- 승인번호
- —
- 위원회 번호
- 21-022
- 포털 번호
- 0_01
- CRIS ID
- —
- NCT ID
- —
- 기술유형
- 세포치료
- 기술 세부
- iPSC유래 내피세포
- 세포 기원
- 자가
- 질환 카테고리
- 순환기
- 질환명
- 말초동맥질환
- 표준화 질환명
- 말초동맥질환
- 위험도
- 고위험
- 연구유형
- 연구자주도 임상연구
- Phase
- 탐색적
- 연구설계
- 단일기관, 공개, 용량증량
- 상태
- 심의완료(미승인)
- 기관
- 세브란스병원
- 스폰서
- 세브란스병원
- 연구책임자
- 고영국
- 제품명
- iPSC-EC (유도만능줄기세포 유래 내피세포)
- 목표/실제 표본
- 15 / —
- 승인일
- —
- 시작일
- —
- 종료일
- —
- 다기관
- 아니오
- 센터 유형
- single
- 눈가림
- open_label
- 무작위배정
- 아니오
- Arm 구성
- single_arm
- 용량증량
- 예
- 제품 설명
- 유도만능줄기세포유래 내피세포(iPSC-EC). 환자의 말초혈액에서 유도만능줄기세포를 제작하고 내피세포로 분화시켜 말초동맥질환 환자의 하지 근육에 주사하는 자가 세포치료제
영문 제목: Safety and Efficacy Evaluation of iPSC-derived Endothelial Cell Transplantation in Patients with Peripheral Arterial Disease: A Single-center, Open-label Clinical Study