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고위험심의완료(미승인)유전자치료
재발성 교모세포종 환자에서 안전성 평가 및 효능 탐색을 위한 유전자 변형된 동종골수유래 중간엽줄기세포 임상연구
가톨릭대학교 서울성모병원 · 전신수
개요 (기준: 계획서/위원회)
- 승인번호
- —
- 위원회 번호
- 23-019
- 포털 번호
- 0_06
- CRIS ID
- —
- NCT ID
- —
- 기술유형
- 유전자치료
- 기술 세부
- 유전자변형 중간엽줄기세포
- 세포 기원
- 동종
- 질환 카테고리
- 종양-고형암
- 질환명
- 재발성 교모세포종
- 표준화 질환명
- 교모세포종
- 위험도
- 고위험
- 연구유형
- 탐색적 임상연구
- Phase
- Phase 1
- 연구설계
- 공개, 단일군, 용량증량(3+3)
- 상태
- 심의완료(미승인)
- 기관
- 가톨릭대학교 서울성모병원
- 스폰서
- 가톨릭대학교 서울성모병원
- 연구책임자
- 전신수
- 제품명
- 유전자 변형된 동종골수유래 중간엽줄기세포(BM205)
- 목표/실제 표본
- 5 / —
- 승인일
- —
- 시작일
- —
- 종료일
- —
- 다기관
- 아니오
- 센터 유형
- single
- 눈가림
- open_label
- 무작위배정
- 아니오
- Arm 구성
- single_arm
- 용량증량
- 예
- 제품 설명
- 유전자 변형 동종 골수유래 중간엽줄기세포(BM205). VEGF trap과 sTBRII를 분비하도록 유전자 조작된 중간엽줄기세포를 재발성 교모세포종 환자의 뇌 내(Ommaya reservoir)로 반복 투여
영문 제목: Single-center Clinical Research of Genetically Engineered Mesenchymal Stem Cells (BM205) to Evaluate Safety and Explore Efficacy in Patients with Recurrent Glioblastoma