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고위험심의완료(미승인)세포치료
신장이식 후 만성 항체 매개성 거부반응 환자의 치료에서 동종 골수 중간엽 줄기세포와 인터류킨-6 수용체 단클론 항체 병합치료의 안전성 및 유효성 평가를 위한 공개, 단일군, 연구자 주도 임상연구
서울성모병원 · 정병하
개요 (기준: 계획서/위원회)
- 승인번호
- —
- 위원회 번호
- 22-008
- 포털 번호
- 0_03
- CRIS ID
- —
- NCT ID
- —
- 기술유형
- 세포치료
- 기술 세부
- 중간엽줄기세포(MSC) + tocilizumab 병합
- 세포 기원
- 동종
- 질환 카테고리
- 이식면역
- 질환명
- 신장이식 후 만성 항체 매개성 거부반응
- 표준화 질환명
- 신장이식 만성 항체매개거부반응
- 위험도
- 고위험
- 연구유형
- 연구자주도 임상연구
- Phase
- 탐색적
- 연구설계
- 단일기관, 공개
- 상태
- 심의완료(미승인)
- 기관
- 서울성모병원
- 스폰서
- 가톨릭대학교 서울성모병원
- 연구책임자
- 정병하
- 제품명
- 가톨릭 마스터세포(Catholic Master Cell) + tocilizumab
- 목표/실제 표본
- 5 / —
- 승인일
- —
- 시작일
- 2022년 7월 1일
- 종료일
- 2027년 6월 30일
- 다기관
- 아니오
- 센터 유형
- single
- 눈가림
- open_label
- 무작위배정
- 아니오
- Arm 구성
- —
- 용량증량
- 아니오
- 제품 설명
- 동종 골수유래 중간엽줄기세포(MSC)와 토실리주맙(Tocilizumab) 병합치료. 신장이식 후 만성 항체 매개성 거부반응 환자에게 동종 골수 중간엽줄기세포와 IL-6 수용체 단클론 항체를 병용 투여
영문 제목: Safety and efficacy of allogeneic bone marrow stem cell and interleukin-6 receptor monoclonal antibody (tocilizumab) combination therapy in chronic active antibody-mediated rejection after kidney transplantation: A single-arm, Open label, Investigator-initiated clinical trial