회전근개 부분층 파열에서 탯줄유래 중간엽 줄기세포를 활용한 비수술적 주사 치료의 재생능을 평가하기 위한 다기관 임상연구

유효성 평가

1차 평가변수 유형

efficacy

1차 평가변수명

1차 탐색적 유효성 평가변수 - MRI를 이용한 회전근개 파열의 위치 및 크기

측정

MRI를 이용한 회전근개 파열의 위치 및 크기

시점

6개월

반응 기준

부분관해(PR); VAS; NRS

평가변수 목록 (13)

• #11차

  MRI를 이용한 회전근개 파열의 위치 및 크기

• #300안전성모니터링

  국소반응

• #300안전성모니터링

  AE

• #300안전성모니터링

  실험실

• #300안전성모니터링

  투여부위반응

• #300안전성모니터링

  신체/활력

• #300안전성모니터링

  동종면역(HLA/PRA)

• #4002차

  SPADI 점수

• #4002차

  Constant 점수

• #4002차

  동통시각점수(VAS)

• #4002차

  관절경검사를 이용한 회전근개 파열의 위치 및 크기

• #4002차

  조직학적 검사(건 퇴행 점수, STR)

• #4002차

  구제약물 사용량 및 사용 빈도