개요 (기준: 계획서/위원회)
- 승인번호
- —
- 위원회 번호
- 23-016
- 포털 번호
- 0_05
- CRIS ID
- —
- NCT ID
- —
- 기술유형
- 세포치료
- 기술 세부
- 중간엽줄기세포치료
- 세포 기원
- 동종
- 질환 카테고리
- 근골격계
- 질환명
- 회전근개 대파열 또는 광범위파열
- 표준화 질환명
- 회전근개 파열
- 위험도
- 고위험
- 연구유형
- 탐색적 임상연구
- Phase
- 탐색적
- 연구설계
- 공개, 단일군
- 상태
- 심의완료(미승인)
- 기관
- 고려대학교 안암병원, 서울대학교 보라매병원
- 스폰서
- 고려대학교 안암병원
- 연구책임자
- 정웅교
- 제품명
- 아키소스템-테노(AcesoStem-Teno, 동종 탯줄유래 중간엽 줄기세포)
- 목표/실제 표본
- 15 / —
- 승인일
- —
- 시작일
- —
- 종료일
- 2025년 5월 31일
- 다기관
- 아니오
- 센터 유형
- multi
- 눈가림
- open_label
- 무작위배정
- 아니오
- Arm 구성
- single_arm
- 용량증량
- 아니오
- 제품 설명
- 동종 탯줄유래 중간엽줄기세포 치료제 아키소스템-테노(AcesoStem-Teno). 회전근개 대파열 및 광범위 파열 복원술 시 봉합 부위에 줄기세포를 단회 주입하여 건 치유 촉진 (다기관 연구)
영문 제목: Arthroscopic rotator cuff repair with umbilical cord-derived mesenchymal stem cells for large to massive rotator cuff tears