노인성 근감소증 환자를 대상으로 자가 지방유래 기질혈관분획 및 자가 골수흡입농축액 정맥 투여의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상연구

유효성 평가

1차 평가변수 유형

safety

1차 평가변수명

안전성 평가변수

측정

활력징후, 신체검사, 임상검사 (0주, 4주, 24주, 48주)

시점

24주

반응 기준

부분관해(PR); VAS

평가변수 목록 (13)

• #300안전성모니터링

  신체검진

• #300안전성모니터링

  IRR(주입관련반응)

• #300안전성모니터링

  ECG

• #300안전성모니터링

  임상검사

• #300안전성모니터링

  AE

• #300안전성모니터링

  활력(SpO2)

• #4001차

  1차 안전성 평가변수(활력징후, 신체검사, 임상검사)

• #4002차

  근육량 변화량(ASMI)

• #4002차

  근력 변화량(악력, HGS)

• #4002차

  근육 수행능 변화량(SPPB)

• #4002차

  일상생활 동작 질 설문 평가(SARC-F)

• #4002차

  노쇠 지표 평가(CFS)

• #4002차

  혈중 바이오마커 변화량(TNF-a, IL-6, IL-10, CRP, Creatinine, Albumin, IGF-1, Follistatin, GDF-8)