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R-3-0020고위험진행중유전자치료
진행된 HER2+ 유방암 환자에서 AB-201의 안전성과 항-종양 활성을 평가하기 위한 공개 임상연구
건양대학교병원 · 최종권 · 승인 2025년 8월 4일
개요 (기준: 계획서/위원회)
- 승인번호
- R-3-0020
- 위원회 번호
- 25-018
- 포털 번호
- 48
- CRIS ID
- KCT0011372
- NCT ID
- —
- 기술유형
- 유전자치료
- 기술 세부
- 제대혈유래 CAR-NK세포
- 세포 기원
- 동종
- 질환 카테고리
- 종양-고형암
- 질환명
- HER2+ 진행성 유방암
- 표준화 질환명
- 유방암
- 위험도
- 고위험
- 연구유형
- 연구자주도 임상연구
- Phase
- 개념증명
- 연구설계
- 단일기관, 공개, 용량 증량, 3+3 디자인
- 상태
- 진행중
- 기관
- 건양대학교병원
- 스폰서
- 건양대학교병원
- 연구책임자
- 최종권
- 제품명
- AB-201
- 목표/실제 표본
- 18 / —
- 승인일
- 2025년 8월 4일
- 시작일
- 2025년 12월 5일
- 종료일
- 2028년 6월 30일
- 다기관
- 아니오
- 센터 유형
- single
- 눈가림
- open_label
- 무작위배정
- 아니오
- Arm 구성
- single_arm
- 용량증량
- 예
- 제품 설명
- AB-201 (allogeneic cord blood CAR-NK, GCC2003): 3-level dose escalation (5×10⁵, 1.5×10⁶, 5×10⁶ cells/kg), single IV after lymphodepletion (Cy+Flu)
영문 제목: AB-201 in Advanced HER2+ Breast Cancer