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고위험심의완료(미승인)세포치료
무릎 골관절염 환자를 대상으로 유도만능줄기세포 유래 연골세포집합체의 안전성 및 유효성 평가를 위한 임상연구
가톨릭대학교 서울성모병원 · 주지현
개요 (기준: 계획서/위원회)
- 승인번호
- —
- 위원회 번호
- 23-030
- 포털 번호
- 0_07
- CRIS ID
- —
- NCT ID
- —
- 기술유형
- 세포치료
- 기술 세부
- iPSC유래 세포치료
- 세포 기원
- 동종
- 질환 카테고리
- 근골격계
- 질환명
- 무릎 골관절염
- 표준화 질환명
- 무릎 골관절염
- 위험도
- 고위험
- 연구유형
- 탐색적 임상연구
- Phase
- Phase 1
- 연구설계
- 공개, 단일군, 용량증량(3+3)
- 상태
- 심의완료(미승인)
- 기관
- 가톨릭대학교 서울성모병원
- 스폰서
- 서울성모병원
- 연구책임자
- 주지현
- 제품명
- iPSC유래 연골세포집합체(MIUChon)
- 목표/실제 표본
- 3 / —
- 승인일
- —
- 시작일
- —
- 종료일
- 2024년 12월 31일
- 다기관
- 아니오
- 센터 유형
- single
- 눈가림
- open_label
- 무작위배정
- 아니오
- Arm 구성
- single_arm
- 용량증량
- 예
- 제품 설명
- 유도만능줄기세포유래 연골세포집합체 MIUChon. 유도만능줄기세포에서 분화시킨 구슬형 유리연골세포(Chondrospheroid)를 무릎 골관절염 환자의 관절강 내 주사 투여하는 세포치료제
영문 제목: A Clinical Study of intra-articular injection of a cartilage cell pellet MIUChon (Minimal Injectable Unit Chondrospheroid) derived from induced pluripotent stem cells in patients with knee osteoarthritis