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고위험심의완료(미승인)세포치료

2형 당뇨병성 신증 환자에서 맞춤형 줄기세포치료제인 스멉셀의 안전성 및 효과 확인을 위한 임상연구

서울아산병원 · 고은희

개요 (기준: 계획서/위원회)

승인번호
위원회 번호
23-047
포털 번호
0_09
CRIS ID
NCT ID
기술유형
세포치료
기술 세부
중간엽줄기세포치료
세포 기원
동종
질환 카테고리
내분비/신장
질환명
2형 당뇨병성 신증
표준화 질환명
당뇨병성 신질환
위험도
고위험
연구유형
탐색적 임상연구
Phase
Phase 1
연구설계
공개, 단일군
상태
심의완료(미승인)
기관
서울아산병원
스폰서
서울아산병원
연구책임자
고은희
제품명
스멉셀 (SMUP-Cell)
목표/실제 표본
9 / —
승인일
시작일
종료일
다기관
아니오
센터 유형
눈가림
open_label
무작위배정
아니오
Arm 구성
single_arm
용량증량
아니오
제품 설명
맞춤형줄기세포치료제 스멉셀(SMUP-Cell). Small+CMH 배양기술로 대량생산한 줄기세포를 2형 당뇨병성 신증 환자에게 정맥 투여하여 신기능 보호 효과 확인

영문 제목: Clinical Research to Evaluate the Efficacy and Safety of the Personalized Stem Cell Therapy (SMUP-Cell) in Patients with Type 2 Diabetic Nephropathy