퇴행성 무릎 골관절염 환자에서 카티테라주(자가지방유래연골전구세포)의 안전성 및 유효성 평가를 위한 임상연구

유효성 평가

1차 평가변수 유형

safety

1차 평가변수명

안전성 평가

측정

이상사례 (CTCAE_V5.0)

시점

6개월

반응 기준

부분관해(PR); WOMAC; VAS; IKDC; KOOS; MOCART score

평가변수 목록 (15)

• #300안전성모니터링

  CRS

• #300안전성모니터링

  활력

• #300안전성모니터링

  이상사례

• #300안전성모니터링

  신체검진

• #300안전성모니터링

  관절강 국소

• #300안전성모니터링

  ECG

• #300안전성모니터링

  DLT

• #300안전성모니터링

  실험실(혈액학/응고)

• #300안전성모니터링

  ICANS(AESI)

• #4002차

  IKDC score

• #4001차

  MOCART 2.0 총점(0-100점)

• #4002차

  WOMAC score

• #4002차

  KOOS score

• #4002차

  동통시각점수(VAS)

• #4101차

  이상사례(CTCAE v5.0)