R-2-0021중위험진행중세포치료

퇴행성 무릎 골관절염 환자에서 카티테라주(자가지방유래연골전구세포)의 안전성 및 유효성 평가를 위한 임상연구

나은병원 · 하민철 · 승인 2025년 12월 18일

안전성 모니터링

AE 수집 방법: 자발적 보고
등급 체계: CTCAE v5.0
코딩 체계: MedDRA
MedDRA 버전: MedDRA (version unspecified)
인과성 평가: 6-scale (명백함/많음/의심됨/적음/없음/평가불가)
SAE 정의: ICH E2A standard (death, life-threatening, hospitalization, disability, congenital anomaly, medically significant)
종양원성 모니터링: 예
CRS: 아니오
ICANS: 아니오
GVHD: 아니오
SAE 사망 체크: 아니오
SAE 생명위협: 아니오
SAE 입원: 예