R-2-0023중위험진행중세포치료

일차성 및 이차성 쇼그렌 증후군 성인 여성 환자를 대상으로 자가 소타액선 유래 도관전구줄기세포 치료의 안전성 및 탐색적 유효성을 평가하기 위한 전향적, 단일 기관, 용량 증량, 공개, 중위험, 개념 증명 임상연구

강남세브란스병원 · 박민찬 · 승인 2025년 12월 18일

안전성 모니터링

AE 수집 방법: 설문조사; 방문 시 확인
등급 체계: CTCAE v5.0
코딩 체계: MedDRA
MedDRA 버전: MedDRA (version unspecified)
인과성 평가: 6-scale (명백함/많음/의심됨/적음/없음/평가불가)
SAE 정의: ICH E2A standard (death, life-threatening, hospitalization, disability, congenital anomaly, medically significant)
종양원성 모니터링: 예
CRS: 아니오
ICANS: 아니오
GVHD: 아니오
SAE 사망 체크: 아니오
SAE 생명위협: 아니오
SAE 입원: 아니오