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중위험진행중세포치료
새롭게 진단받은 교모세포종 환자 중 수술 후 항암방사선치료(Radiotherapy+테모졸로마이드)를 완료한 환자를 대상으로 자가 유래 natural killer cell인 CHANK-101과 테모졸로마이드 병용투여에 대한 안전성 및 유효성 평가를 위한 임상연구
차의과대학 분당차병원 · 조경기 · 승인 2026년 2월 26일
안전성 모니터링
- AE 수집 방법
- 방문 시 확인 (표준)
- 등급 체계
- CTCAE v5.0
- 코딩 체계
- MedDRA
- MedDRA 버전
- MedDRA (version unspecified)
- 인과성 평가
- 6-scale (명백함/많음/의심됨/적음/없음/평가불가)
- SAE 정의
- ICH E2A standard (death, life-threatening, hospitalization, disability, congenital anomaly, medically significant)
- 종양원성 모니터링
- 예
- CRS
- 아니오
- ICANS
- 아니오
- GVHD
- 아니오
- SAE 사망 체크
- 예
- SAE 생명위협
- 예
- SAE 입원
- 예