R-1-0006저위험진행중세포치료

대퇴골 두 무혈성 괴사에서 다발성 천공술과 함께 사용된 자가 지방유래 간질 혈관 분획(AD SVF)의 치료 효과: 이중 맹검 무작위 배정 임상연구

현대병원 · 윤강섭 · 승인 2023년 12월 21일

개요 (기준: 계획서/위원회)

승인번호: R-1-0006
위원회 번호: 23-042
포털 번호: 26
CRIS ID: KCT0009312
NCT ID: NCT01643655
기술유형: 세포치료
기술 세부: 기질혈관분획(SVF)
세포 기원: 자가
질환 카테고리: 근골격계
질환명: 대퇴골 두 무혈성 괴사(Non-traumatic Osteonecrosis of the Femoral Head)
표준화 질환명: 대퇴골두 무혈성 괴사
위험도: 저위험
연구유형: 탐색적 임상연구
Phase: 탐색적
연구설계: 단일기관, 이중맹검, 무작위배정, 위약대조
상태: 진행중
기관: 현대병원
스폰서: 현대병원
연구책임자: 윤강섭
제품명: 자가지방유래 간질혈관분획(AD SVF)
목표/실제 표본: 40 / 12
승인일: 2023년 12월 21일
시작일: 2023년 12월 27일
종료일: —
다기관: 아니오
센터 유형: single
눈가림: double_blind
무작위배정: 예
Arm 구성: placebo
용량증량: 아니오
제품 설명: 1. ADSVF 1 time 3ml femoral head injection (treatment group) 2. Normal saline 1 time 3ml femoral head injection (control group). After multiple drilling.

영문 제목: Therapeutic Effects of Autologous Adipose Tissue-Derived SVF in Avascular Necrosis of Femoral Head