대퇴골 두 무혈성 괴사에서 다발성 천공술과 함께 사용된 자가 지방유래 간질 혈관 분획(AD SVF)의 치료 효과: 이중 맹검 무작위 배정 임상연구

유효성 평가

1차 평가변수 유형

efficacy

1차 평가변수명

임상적 고관절 점수와 고관절 전치환술 빈도의 변화

측정

투여 후 2주, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 총 6회 방문 및 평가

시점

투여 후 4주, 12주, 24주

반응 기준

부분관해(PR); WOMAC; VAS

평가변수 목록 (8)

• #300안전성모니터링

  국소내성

• #300안전성모니터링

  예측중대AE/기타/AESI

• #300안전성모니터링

  AE조사

• #300안전성모니터링

  수술관련

• #4001차

  고관절 전치환술 시행 빈도의 변화

• #4001차

  임상적 고관절 점수(Harris Hip Score, HHS)의 변화

• #4002차

  방사선 검사 및 MRI 상 대퇴골두 골괴사 병변 및 크기의 변화

• #4002차

  HHS, WOMAC, UCLA 점수를 통한 통증 및 기능의 대조군 대비 차이