R-3-0008고위험진행중세포치료

말초동맥질환 환자에서 유도만능줄기세포유래 내피세포 이식치료의 안전성 및 유효성 평가를 위한 단일기관, 공개, 임상연구

세브란스병원 · 고영국 · 승인 2024년 4월 9일

개요 (기준: 계획서/위원회)

승인번호: R-3-0008
위원회 번호: 24-007
포털 번호: 30
CRIS ID: KCT0010071
NCT ID: —
기술유형: 세포치료
기술 세부: iPSC유래 세포치료
세포 기원: 자가
질환 카테고리: 순환기
질환명: 말초동맥질환
표준화 질환명: 말초동맥질환
위험도: 고위험
연구유형: 탐색적 임상연구
Phase: 탐색적
연구설계: 공개, 단일군
상태: 진행중
기관: 세브란스병원
스폰서: 연세대학교의과대학 세브란스병원
연구책임자: 고영국
제품명: 자가 유도만능줄기세포유래 내피세포(iPSC-EC)
목표/실제 표본: 10 / 3
승인일: 2024년 4월 9일
시작일: 2025년 4월 1일
종료일: 2026년 8월 13일
다기관: 아니오
센터 유형: single
눈가림: open_label
무작위배정: 아니오
Arm 구성: single_arm
용량증량: 아니오
제품 설명: iPSC-derived endothelial cells (hiPSC-ECs): IM injection to lower extremity (20-30 injection sites). Manufacturing: 4-5 months from blood collection

영문 제목: A Single-Center, Open-Label Clinical Study to Evaluate the Safety and Efficacy of iPSC-Derived Endothelial Cell Transplantation in Patients with Peripheral Arterial Disease