R-3-0014고위험진행중세포치료

소아조로증 어린연령 환자를 대상으로 동종 골수유래 중간엽줄기세포의 안전성 확인을 위한 임상연구

양산부산대학교병원 · 전종근 · 승인 2024년 10월 21일

안전성 모니터링

AE 수집 방법: 설문조사; 방문 시 확인
등급 체계: CTCAE v5.0
코딩 체계: Not specified in protocol
MedDRA 버전: Not specified
인과성 평가: 6-scale (명백함/많음/의심됨/적음/없음/평가불가)
SAE 정의: ICH E2A standard (death, life-threatening, hospitalization, disability, congenital anomaly, medically significant)
종양원성 모니터링: 예
CRS: 아니오
ICANS: 아니오
GVHD: 아니오
SAE 사망 체크: 예
SAE 생명위협: 예
SAE 입원: 예