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R-1-0011저위험대상자 모집 전세포치료

비허혈성 확장성 심근병증 환자에서 자가 골수 유래 단핵세포 치료의 심부전 증상과 좌심실 기능 개선 효과를 평가하기 위한 단일기관 전향적 임상연구

전남대학교병원 · 심두선 · 승인 2025년 7월 24일

개요 (기준: 계획서/위원회)

승인번호
R-1-0011
위원회 번호
25-019
포털 번호
46
CRIS ID
KCT0011807
NCT ID
기술유형
세포치료
기술 세부
골수유래 단핵세포(BMMNCs)
세포 기원
자가
질환 카테고리
순환기
질환명
비허혈성 확장성 심근병증(NYHA II-IV)
표준화 질환명
확장성 심근병증
위험도
저위험
연구유형
연구자주도 임상연구
Phase
탐색적
연구설계
단일기관, 공개, 단일군(치료 전후 비교)
상태
대상자 모집 전
기관
전남대학교병원
스폰서
전남대학교병원
연구책임자
심두선
제품명
자가 골수유래 단핵세포(BMMNCs)
목표/실제 표본
20 / —
승인일
2025년 7월 24일
시작일
2025년 7월 29일
종료일
다기관
아니오
센터 유형
single
눈가림
open_label
무작위배정
아니오
Arm 구성
single_arm
용량증량
아니오
제품 설명
자가 골수유래 단핵세포(BM-MNC). 비허혈성 확장성 심근병증 환자의 관상동맥 내에 카테터를 통해 주입하여 심부전 증상 및 좌심실 기능 개선을 평가하는 세포치료제(저위험)

영문 제목: Effects of G-CSF and Autologous Bone Marrow-derived Mononuclear Cells on Heart Failure Symptoms and Left Ventricular Function in Patients with Non-ischaemic Dilated Cardiomyopathy: A Single-Center Prospective Clinical Study