R-1-0011저위험대상자 모집 전세포치료

비허혈성 확장성 심근병증 환자에서 자가 골수 유래 단핵세포 치료의 심부전 증상과 좌심실 기능 개선 효과를 평가하기 위한 단일기관 전향적 임상연구

전남대학교병원 · 심두선 · 승인 2025년 7월 24일

안전성 모니터링

AE 수집 방법: 설문조사
등급 체계: CTCAE v5.0
코딩 체계: Not specified in protocol
MedDRA 버전: Not specified
인과성 평가: 6-scale (명백함/많음/의심됨/적음/없음/평가불가)
SAE 정의: ICH E2A standard (death, life-threatening, hospitalization, disability, congenital anomaly, medically significant)
종양원성 모니터링: 예
CRS: 아니오
ICANS: 아니오
GVHD: 아니오
SAE 사망 체크: 예
SAE 생명위협: 아니오
SAE 입원: 예