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R-3-0016고위험진행중세포치료
희귀 난치성 질환인 골형성부전증의 세포치료제 개발을 위해 동종 태아 골조직 유래 중간엽줄기세포 치료제의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 단일기관 연구자주도 임상연구
차의과학대학교 분당차병원 · 이순철 · 승인 2025년 3월 4일
개요 (기준: 계획서/위원회)
- 승인번호
- R-3-0016
- 위원회 번호
- 24-026
- 포털 번호
- 43
- CRIS ID
- KCT0010392
- NCT ID
- —
- 기술유형
- 세포치료
- 기술 세부
- 중간엽줄기세포치료
- 세포 기원
- 동종
- 질환 카테고리
- 근골격계
- 질환명
- 골형성부전증
- 표준화 질환명
- 골형성부전증
- 위험도
- 고위험
- 연구유형
- 탐색적 임상연구
- Phase
- 미정
- 연구설계
- 공개, 단일군
- 상태
- 진행중
- 기관
- 차의과학대학교 분당차병원
- 스폰서
- 재생의료진흥재단
- 연구책임자
- 이순철
- 제품명
- 태아 골조직유래 중간엽줄기세포(EE-cMSC)
- 목표/실제 표본
- 3 / 2
- 승인일
- 2025년 3월 4일
- 시작일
- 2025년 3월 5일
- 종료일
- 2026년 9월 30일
- 다기관
- 아니오
- 센터 유형
- single
- 눈가림
- open_label
- 무작위배정
- 아니오
- Arm 구성
- single_arm
- 용량증량
- 아니오
- 제품 설명
- Fetal bone tissue-derived MSC: 4×10⁶ cells/kg, single IV
영문 제목: Safety Study of Fetal Bone Tissue-Derived MSC IV Infusion in Osteogenesis Imperfecta