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R-3-0016고위험진행중세포치료

희귀 난치성 질환인 골형성부전증의 세포치료제 개발을 위해 동종 태아 골조직 유래 중간엽줄기세포 치료제의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 단일기관 연구자주도 임상연구

차의과학대학교 분당차병원 · 이순철 · 승인 2025년 3월 4일

개요 (기준: 계획서/위원회)

승인번호
R-3-0016
위원회 번호
24-026
포털 번호
43
CRIS ID
KCT0010392
NCT ID
기술유형
세포치료
기술 세부
중간엽줄기세포치료
세포 기원
동종
질환 카테고리
근골격계
질환명
골형성부전증
표준화 질환명
골형성부전증
위험도
고위험
연구유형
탐색적 임상연구
Phase
미정
연구설계
공개, 단일군
상태
진행중
기관
차의과학대학교 분당차병원
스폰서
재생의료진흥재단
연구책임자
이순철
제품명
태아 골조직유래 중간엽줄기세포(EE-cMSC)
목표/실제 표본
3 / 2
승인일
2025년 3월 4일
시작일
2025년 3월 5일
종료일
2026년 9월 30일
다기관
아니오
센터 유형
single
눈가림
open_label
무작위배정
아니오
Arm 구성
single_arm
용량증량
아니오
제품 설명
Fetal bone tissue-derived MSC: 4×10⁶ cells/kg, single IV

영문 제목: Safety Study of Fetal Bone Tissue-Derived MSC IV Infusion in Osteogenesis Imperfecta