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R-2-0019중위험진행중세포치료
두경부 영역의 인두 편평상피세포암 환자의 NKT 세포 활성화 항암치료를 위해서 사용되는 α-Galactosylceramide로 펄스한 CD14양성세포 <SB-이뮨올큐어-HN>의 치료 안전성 및 항암효과를 평가하기 위한 임상연구
화순전남대학교병원 · 이동훈 · 승인 2025년 8월 28일
개요 (기준: 계획서/위원회)
- 승인번호
- R-2-0019
- 위원회 번호
- 25-029
- 포털 번호
- 49
- CRIS ID
- KCT0011122
- NCT ID
- —
- 기술유형
- 세포치료
- 기술 세부
- αGalCer 펄스 CD14양성세포
- 세포 기원
- 자가
- 질환 카테고리
- 종양-고형암
- 질환명
- 기존 치료에 실패하여 현재까지 확립된 추가 치료법이 없는 두경부 편평상피세포암
- 표준화 질환명
- 두경부 편평세포암
- 위험도
- 중위험
- 연구유형
- 연구자주도 임상연구
- Phase
- 확증적
- 연구설계
- 단일기관, 공개, 2군 비교(비무작위, 시험군 vs BSC 대조군)
- 상태
- 진행중
- 기관
- 화순전남대학교병원
- 스폰서
- 화순전남대학교병원
- 연구책임자
- 이동훈
- 제품명
- SB-이뮨올큐어-HN
- 목표/실제 표본
- 14 / —
- 승인일
- 2025년 8월 28일
- 시작일
- 2025년 9월 1일
- 종료일
- 2027년 7월 31일
- 다기관
- 아니오
- 센터 유형
- single
- 눈가림
- open_label
- 무작위배정
- 아니오
- Arm 구성
- active_control
- 용량증량
- 아니오
- 제품 설명
- SB-이뮨올큐어-HN(α-Galactosylceramide 펄스 CD14양성 세포). 두경부 편평상피세포암 환자의 NKT세포 활성화 항암 면역치료를 위한 자가유래 세포치료제(중위험)
영문 제목: A Clinical Study to Evaluate the Safety and Anti-Tumor Efficacy of α-Galactosylceramide-Pulsed CD14-Positive Cells (SB-ImmuneAllCure-HN) for NKT Cell-Activated Immunotherapy in Patients with Pharyngeal Squamous Cell Carcinoma