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R-2-0019중위험진행중세포치료
두경부 영역의 인두 편평상피세포암 환자의 NKT 세포 활성화 항암치료를 위해서 사용되는 α-Galactosylceramide로 펄스한 CD14양성세포 <SB-이뮨올큐어-HN>의 치료 안전성 및 항암효과를 평가하기 위한 임상연구
화순전남대학교병원 · 이동훈 · 승인 2025년 8월 28일
유효성 평가
- 1차 평가변수 유형
- safety
- 1차 평가변수명
- 안전성 평가
- 측정
- 부작용(CTCAE v4.0 기준 평가)
- 시점
- 투여 후 1주, 4주, 8주, 16주, 24주
- 반응 기준
- RECIST; iRECIST; 부분관해(PR); VAS
평가변수 목록 (4)
- #4001차
부작용(CTCAE 기준 유해사건 발현 비율)
- #4002차
병세 컨트롤 속도(DCR, RECIST v1.1)
- #400탐색적
병세 제어 속도 및 주효 비율(iRECIST)
- #400탐색적
종양 마커 검사(SqCC Ag)