R-2-0019중위험진행중세포치료

두경부 영역의 인두 편평상피세포암 환자의 NKT 세포 활성화 항암치료를 위해서 사용되는 α-Galactosylceramide로 펄스한 CD14양성세포 <SB-이뮨올큐어-HN>의 치료 안전성 및 항암효과를 평가하기 위한 임상연구

화순전남대학교병원 · 이동훈 · 승인 2025년 8월 28일

안전성 모니터링

AE 수집 방법: 방문 시 확인 (표준)
등급 체계: CTCAE v5.0
코딩 체계: Not specified in protocol
MedDRA 버전: Not specified
인과성 평가: 6-scale (명백함/많음/의심됨/적음/없음/평가불가)
SAE 정의: ICH E2A standard (death, life-threatening, hospitalization, disability, congenital anomaly, medically significant)
종양원성 모니터링: 예
CRS: 아니오
ICANS: 아니오
GVHD: 아니오
SAE 사망 체크: 예
SAE 생명위협: 아니오
SAE 입원: 아니오