퇴행성 무릎 관절염 환자에서 자가 지방유래 줄기세포와 히알루론산 혼합액 주사치료의 유효성 평가

유효성 평가

1차 평가변수 유형

efficacy

1차 평가변수명

WOMAC score

측정

대조군 및 실험군 중 어디에 배정되어 있는지 모르는 블라인드된 정형외과 전문의 2인이 평가. WOMAC score MCID value 21.3 기준

시점

투여 후 4주, 12주, 24주

반응 기준

부분관해(PR); WOMAC; VAS; KOOS

평가변수 목록 (13)

• #300안전성모니터링

  소변

• #300안전성모니터링

  국소반응

• #300안전성모니터링

  활력

• #300안전성모니터링

  혈액

• #300안전성모니터링

  ECG

• #300안전성모니터링

  채취/관절강 국소반응(통증·부종·출혈·혈종·색전)

• #4002차

  하지 정렬(Hip-Knee-Ankle angle)

• #4002차

  KOOS score(Symptoms, pain and functionality)

• #4002차

  X-ray(K-L grade)

• #4001차

  WOMAC score

• #4002차

  기립 방사선 사진에서 관절 간격(Joint Space Width)

• #4002차

  MRI 영상에서 cartilage volume, depth

• #4102차

  VAS