R-2-0009중위험진행중세포치료

퇴행성 무릎 관절염 환자에서 자가 지방유래 줄기세포와 히알루론산 혼합액 주사치료의 유효성 평가

인하대병원 · 류동진 · 승인 2023년 3월 23일

안전성 모니터링

AE 수집 방법: 설문조사
등급 체계: 3-grade severity (경증/중등증/중증)
코딩 체계: MedDRA
MedDRA 버전: MedDRA (version unspecified)
인과성 평가: 6-scale (명백함/많음/의심됨/적음/없음/평가불가)
SAE 정의: ICH E2A standard (death, life-threatening, hospitalization, disability, congenital anomaly, medically significant)
종양원성 모니터링: 예
CRS: 아니오
ICANS: 아니오
GVHD: 아니오
SAE 사망 체크: 아니오
SAE 생명위협: 아니오
SAE 입원: 아니오