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R-3-0021고위험진행중세포치료
무릎 골관절염 환자를 대상으로 유도만능줄기세포유래 연골세포집합체(MIUChon)를 관절강내 주사투여하는 무작위배정, 이중맹검, 위약대조 임상연구 (R-3-0012 후속연구)
가톨릭대학교 서울성모병원 · 주지현 · 승인 2025년 12월 3일
개요 (기준: 계획서/위원회)
- 승인번호
- R-3-0021
- 위원회 번호
- 25-054
- 포털 번호
- 52
- CRIS ID
- —
- NCT ID
- —
- 기술유형
- 세포치료
- 기술 세부
- iPSC유래 연골세포집합체
- 세포 기원
- 동종
- 질환 카테고리
- 근골격계
- 질환명
- 무릎 골관절염
- 표준화 질환명
- 무릎 골관절염
- 위험도
- 고위험
- 연구유형
- 연구자주도 임상연구
- Phase
- 탐색적
- 연구설계
- 단일기관, 무작위배정, 이중맹검, 위약대조, 평행설계
- 상태
- 진행중
- 기관
- 가톨릭대학교 서울성모병원
- 스폰서
- 가톨릭대학교 서울성모병원
- 연구책임자
- 주지현
- 제품명
- MIUChon
- 목표/실제 표본
- 30 / —
- 승인일
- 2025년 12월 3일
- 시작일
- 2025년 12월 9일
- 종료일
- —
- 다기관
- 아니오
- 센터 유형
- single
- 눈가림
- double_blind
- 무작위배정
- 예
- Arm 구성
- placebo
- 용량증량
- 아니오
- 제품 설명
- MIUChon(유도만능줄기세포유래 연골세포집합체, Minimal Injectable Unit Chondrospheroid). 무릎 골관절염 환자의 관절강 내 주사 투여하는 세포치료제(고위험)
영문 제목: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Study of Intra-Articular Injection of iPSC-Derived Chondrocyte Aggregates (MIUChon) in Patients with Knee Osteoarthritis (Follow-Up Study of R-3-0012)