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R-3-0017고위험진행중세포치료
소아청소년 동종조혈모세포이식 후 발생한 잠복감염 바이러스 감염증 치료를 위해 사용되는 다중 바이러스 항원 특이적 T 세포치료제 투여의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 전향적 임상연구
가톨릭대학교 서울성모병원 · 유재원 · 승인 2025년 5월 29일
개요 (기준: 계획서/위원회)
- 승인번호
- R-3-0017
- 위원회 번호
- 25-009
- 포털 번호
- 45
- CRIS ID
- KCT0010984
- NCT ID
- —
- 기술유형
- 세포치료
- 기술 세부
- 다중 바이러스 특이적 T세포
- 세포 기원
- 동종
- 질환 카테고리
- 전신-감염
- 질환명
- 동종조혈모세포이식 후 표준 치료에 불응/재발성을 보이거나 표준 치료를 견디지 못하는 다중 바이러스 감염증(CMV, EBV, BKV)
- 표준화 질환명
- 이식 후 다중 바이러스 감염
- 위험도
- 고위험
- 연구유형
- 연구자주도 임상연구
- Phase
- 탐색적
- 연구설계
- 단일기관, 공개, 단일군, 용량증량(3+3)
- 상태
- 진행중
- 기관
- 가톨릭대학교 서울성모병원
- 스폰서
- 가톨릭대학교 서울성모병원
- 연구책임자
- 유재원
- 제품명
- LB-DTK-MV
- 목표/실제 표본
- 6 / —
- 승인일
- 2025년 5월 29일
- 시작일
- 2025년 5월 30일
- 종료일
- 2026년 3월 31일
- 다기관
- 아니오
- 센터 유형
- single
- 눈가림
- open_label
- 무작위배정
- 아니오
- Arm 구성
- single_arm
- 용량증량
- 예
- 제품 설명
- LB-DTK-MV(다중 바이러스 항원 특이적 T세포 치료제). 동종조혈모세포이식 후 CMV/EBV/BKV 감염증 소아청소년 환자에게 투여하는 세포치료제(고위험)
영문 제목: A Prospective Clinical Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Multi-Virus Antigen-Specific T Cell Therapy for Latent Viral Infections after Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation in Pediatric/Adolescent Patients